Кабмин упростил вывод иностранных лекарств на российский рынок

У иностранных производителей лекарств появилась возможность более оперативного взаимодействия с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик. Благодаря подписанному премьер-министром России Михаилом Мишустиным постановлению, вывести зарубежные препараты на российский рынок стало проще. Об этом сообщается на сайте правительства.

Проверки в этой области проводит Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП). В его обязанности входит проверка иностранных производств и формирование отчетов, на основании которых выносятся заключения о соответствии. Заключения, в свою очередь, необходимы для регистрации лекарственных препаратов.

До этого иностранные производители лекарств могли подтвердить устранение обнаруженных госконтролерами недочетов только во время следующей проверки. Теперь же, в случае обнаружения несоответствий, зарубежные фирмы смогут представить план корректирующих действий ещё до того, как сформирован инспекционный отчёт.

Кроме того, решение поможет привести российское законодательство в соответствие с Правилами проведения фармацевтических инспекций, утверждёнными Советом ЕЭК.

Ранее сообщалось, что правительство сняло ограничение на госзакупку зарубежных лекарств от лейкоза и лимфомы.